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1.100級潔淨車間適用於最終容器滅菌的大體積(≥5Oml)注射藥物的過濾和灌封;粉針劑的分裝和壓塞;無菌製劑和粉針劑原料藥的精製、幹燥和分裝。O級潔淨車間適用於:生產無菌藥品配液,不能在最終容器中滅菌(指灌封前無無無菌過濾);可在最終容器中滅菌的大體積注射藥品配液和小體積(5)Oml)注射藥物的配液、過濾、灌封;滴眼液的配液、過濾、灌封;不能用熱壓滅菌口服液的配液、過濾、灌封;油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等不在最終容器中滅菌的藥物的製備和灌封;注射藥品原料藥的精製、幹燥和包裝。<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封;不在最後容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的製備和灌封;注射用藥品原料藥的精製、烘幹、分裝。
2.1萬級潔淨車間適用於生產片劑、膠囊劑、丸劑等製劑;原料精製、幹燥、分裝。
3.潔淨車間的溫度和濕度應符合其生產和工藝要求,溫度控製在18℃~24℃,相對濕度控製在45%~65%之間為宜。
妖精动漫免费登录入口妖精视频在线免费观看,專業承接各行業車間無塵無菌妖精视频在线免费观看工程,電話:13305346159二、無塵生產車間潔淨度的四點要求
妖精动漫免费登录入口妖精视频在线免费观看,專業承接各行業車間無塵無菌妖精视频在线免费观看工程,電話:133053461591.如何清潔無塵生產車間?
a.為了獲得工藝要求的清潔效果,無塵生產車間應合理了解車間所需的工藝、清潔水平和特殊要求,以實施施工。施工過程中,應認真合理地進行施工和安裝。最重要的是正確使用無塵生產車間,合理維護車間管理體係,使無塵生產車間達到良好的妖精视频在线免费观看效果,滿足要求的清潔度。
b.為了使無塵生產車間達到所需的清潔度,必須滿足以下四個要求,第一車間的氣流必須來回均勻,第二氣流必須注意足夠的通風,以消除無塵生產車間的空氣汙染;第三,控製無塵生產車間的溫濕度,防止溫濕度影響產品的生產和質量;第四,無塵生產車間必須保持一定的正壓,確保無塵生產車間不受汙染物影響。
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三、內部裝修要求及標準:
1、無菌潔淨車間的內部裝修要求房間圍護結構的空氣密封性好,房內無衛生死角,裝修材料表麵光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易於清潔、不易發生黴變和長菌、能夠適應各種消毒劑和氣體滅菌熏蒸的腐蝕和紫外線照射。
2.妖精视频在线免费观看廠房牆、頂板一般采用50種mm厚夾層彩鋼板製造,其特點是美觀、剛性強。弧角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材製成。
3.環氧自流坪地板或高級耐磨塑料地板可用於地麵。如果有防靜電要求,可以選擇防靜電型。
4.回風管道采用熱渡鋅板製成,具有良好的妖精视频在线免费观看保溫效果PF泡沫塑料板。
5.高效送風口采用不鏽鋼框架,美觀清潔,衝孔網板采用烤漆鋁板,不生鏽不粘塵,應清潔。
妖精动漫免费登录入口妖精视频在线免费观看,專業承接各行業車間無塵無菌妖精视频在线免费观看工程,電話:13305346159四、無塵生產車間如何妖精视频在线免费观看空氣
1.無塵生產車間工程中各級空氣清潔度的空氣妖精视频在线免费观看處理應采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。亞高效空氣過濾器可用於1萬級空氣妖精视频在线免费观看處理。
2.妖精视频在线免费观看空調係統如需電加熱,應選用管狀電加熱器,位置應布置在高效空氣過濾器的上風側,並采取防火安全措施。
3.空氣過濾器的選擇、布置和安裝應符合:初始空氣過濾器不應選擇浸油過濾器;中間空氣過濾器應集中在妖精视频在线免费观看空氣調節係統的正壓段;高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器應設置在妖精视频在线免费观看空氣調節係統的末端,高效空氣過濾器的安裝方法應簡單可靠,泄漏檢測和更換、亞高效、高效空氣過濾器應根據額定風量選擇;同一妖精视频在线免费观看車間應設置阻力和效率相似的高效空氣過濾器。
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4.除直流係統和值班風機係統外,應采取防止室外汙染空氣通過新風口進入妖精视频在线免费观看車間的措施。
5.在確定集中或分散的空調妖精视频在线免费观看係統時,應綜合考慮生產過程的特點和妖精视频在线免费观看車間空氣的清潔度等級、麵積、位置等因素。當生產過程連續、無塵室或妖精视频在线免费观看車間麵積大時,應選擇位置集中、噪聲控製和振動控製要求嚴格的無塵室。6送風機可根據妖精视频在线免费观看空調係統的總送風量和總阻力值進行選擇。中高效空氣過濾器的阻力應按初始阻力的兩倍計算。
6.妖精视频在线免费观看空調係統的設計應合理利用回風。當工藝產生大量有害物質,局部處理不能滿足衛生要求或對其他工藝有害時,不應使用回風。