原料藥中試車間設計以右美沙芬為主線，兼顧其他靈活多變的產品。國家醫藥監督管理局新設計GMP原料藥出口到歐美等市場，符合歐美等標準要求，潔淨區潔淨度達到D級要求。中試化工單元有縮合、加成、環合、水解、酰化、磺化等一般工藝，還有氧化、氯化、氟化、加氫、硝化、重氮化等高危工藝；濃縮、結晶、提取、過濾、離心、幹燥等化工單元操作。溫度範圍在-20°C~300°C，壓力範圍在-0.1~4.0 MPa。


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妖精动漫免费登录入口妖精视频在线免费观看，專業承接各行業車間無塵無菌妖精视频在线免费观看工程，電話：13305346159一、原料藥試驗車間裝修設計過程

1.實驗室小規模試驗1000~1000 mL玻璃瓶最大可達10個 L規模。中試用於實驗室工藝的研究，放大梯度為10~50倍是合適的，已經掌握的機製可以放大到50倍~100倍~兩條生產線：30倍梯度小產能生產線和10倍梯度大產能生產線。

2.小產能生產線30~100 L釜為反應獨立單元，5~300 L對於輔助處理設備，配套公共工程（冷凍、冷卻、蒸汽、熱水）采用移動儲罐、離心機、壓濾機等配套設施，采用軟管連接。其優點靈活組合，適用性強，缺點是清洗工作量大，操作周期長，生產效率低。主要用於調查反應機製和放大效應，也用於生產和銷售kg高價值原料藥。

3.大產能生產線布置在右美沙芬生產線上，反應單元或操作單元之間的設備采用固定管道連接，兩個單元之間采用金屬軟管和快速開放連接。生產線采用500~1500 L的反應釜，50~3000 L輔助處理設備。其優點是生產工藝流暢，設備利用率高，無交叉汙染，操作方便，能達到一定產量。缺點是在切換其他產品時，需要重新組合設備，調整管道設施的成本很高。用於放大生產工藝驗證，也可批量生產每批數十公斤至數百公斤。

妖精动漫免费登录入口妖精视频在线免费观看，專業承接各行業車間無塵無菌妖精视频在线免费观看工程，電話：13305346159二、中試車間建設功能設計

中試車間主廠房長488 m，寬15 m，車間跨度6 m，四層框架結構，層高2.8~4.2 m，設置一般合成反應區、後處理區和清潔區。合成區分為小產能生產線區和大產能生產線區，緩衝間用於各區域，人流物流通道分開。四層、三層布置反應釜、處理釜，二層為管道技術夾層，一層為離心幹燥功能室。北側輔助廠房寬度6 m，兩層結構，層高4.5 m。配電設施、空調機組、純化水係統及DCS操控間。

妖精动漫免费登录入口妖精视频在线免费观看，專業承接各行業車間無塵無菌妖精视频在线免费观看工程，電話：13305346159三、高危工藝車間的功能及布置

高危工藝集中在高危工藝車間，距離主車間35 m，麵積400 m2.兩層框架結構。車間牆柱為防爆結構，采用輕質彩鋼瓦屋頂、有機玻璃窗、防火門等設計，滿足防爆要求，配套氫、氯、氨、氟化氫等氣體供應站。


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妖精动漫免费登录入口妖精视频在线免费观看，專業承接各行業車間無塵無菌妖精视频在线免费观看工程，電話：13305346159四、中試車間裝修設計的潔淨區HVAC係統

潔淨區麵積180 m二、人流與物流分開，配備門禁係統。潔淨區按D級要求設計，用於生產非無菌原料藥。潔淨室溫度為18°C~26°C，相對濕度為45%~65%.，換氣次數大於18次/h，同級潔淨室之間的壓差不小於5 Pa，潔淨區與室外(換鞋間、外包裝間)的壓差不小於12 Pa，同時，開門由互鎖控製。潔淨區HVAC該係統由組合式空調箱、表冷器、加熱器、加濕器、臭氧發生器、風機係統和風管係統組成。係統采用新鮮空氣和回風的混合形式。清潔空氣流通過層流分布送入潔淨室後，汙染的新鮮空氣（離心室、幹燥室、粉末室、包裝室等）直接排放；其餘回風回到空調箱進口，HVAC變頻調節係統風量，溫濕度自動調節控製。

妖精动漫免费登录入口妖精视频在线免费观看，專業承接各行業車間無塵無菌妖精视频在线免费观看工程，電話：13305346159五、中試車間裝修設計純化水係統

純化水係統由原水預處理係統、反滲透係統和消毒係統組成。原水取自市政管網，經活性炭、袋式過濾器粗濾、超濾預處理，再通過二次反滲透製備純化水。純化水儲罐中的純化水由輸送泵在線紫外線消毒和臭氧消毒過濾，送至潔淨區車間等純化水使用點，最後通過循環回路返回純化水儲罐。在線電導率儀安裝在純化水係統中的二次反滲透出水、儲罐總出水和總回水中。當電導率達到規定的行動指標時，純化水返回一級反滲透水儲罐。

妖精动漫免费登录入口妖精视频在线免费观看，專業承接各行業車間無塵無菌妖精视频在线免费观看工程，電話：13305346159六、中試車間裝修設計驗證文件係統

驗證管理原料藥車間廠房、生產設備設施、純化水係統、潔淨區、空調係統，文件係統齊全。支持文件係統GMP文件和GMP文件，支持GMP用戶需要文件(URS)，采購合同說明書、供應商提供的產品證書、設計圖紙、竣工驗證報告等；GMP文件主要有DQ、IQ、OQ、PQ、PV，設備預防性維護計劃、維護、回顧總結等。

妖精动漫免费登录入口妖精视频在线免费观看，專業承接各行業車間無塵無菌妖精视频在线免费观看工程，電話：13305346159七、中試車間裝修設計總結

廠房布局、潔淨區、設施設備中試車間HAVC、滿足純化水係統、驗證文件係統等方麵的要求GMP規範。建成靈活、適應性廣、功能全、投資省的多功能符合GMP試驗車間可以提高產品研發能力，加快產品產業化進程，抓住市場，提高企業核心競爭力，贏得參與國際市場競爭的時間，為企業和行業的快速發展提供強有力的動力。


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試驗放大是藥品研發到生產的唯一途徑，也是降低工業化風險的有效措施，試驗清潔車間妖精视频在线免费观看環境主要依靠空氣妖精视频在线免费观看手段，但建築作為整個工程的載體在施工過程和裝飾材料的使用或需要依靠專業經驗的企業控製。由此可見，一個合格的中試車間對科研成果有多重要.多年來，良好的妖精视频在线免费观看一直專注於潔淨工業裝飾領域，並不斷深化，如今，它積累了豐富的行業經驗和良好的聲譽。作為實驗室和潔淨室EPC空氣好的集成服務商.妖精视频在线免费观看不僅在硬件和軟件建設方麵，致力於建設技術和管理完善的潔淨室，而且嚴格按照不同領域的潔淨室建設法律法規，建設專業標準化的潔淨室，是安徽省許多企業的首選，特別是合肥省會。

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