無塵車間是指在一定空間內排除空氣中的顆粒、有害空氣、細菌等汙染物，並將室內溫度、清潔度、室內壓力、氣流速度和氣流分布、噪聲振動、照明、靜電控製在一定要求範圍內的特殊設計房間。無塵車間室內空氣處理後，顆粒數少於一定數量要求，一般分為10萬、1萬、1000等，即每立方米室內顆粒數不超過10萬、1萬、1000……。目前，無塵車間已廣泛應用於電子、光學、精密儀器、注塑等行業。

無菌車間，又稱無菌室，要求較高。除了按照潔淨室的要求處理空氣中的顆粒外，還需要對室內空氣進行滅菌，即同時去除生物汙染源，對室內空氣進行采樣和培養，以消除感染源。醫院手術室、血液透析室、藥品和三種一次性醫療用品的生產需要無菌室；但浮遊菌、沉降菌等菌落數需要檢測。






無菌定義是要求沒有活體微生物的存在，為了達到無菌車間內沒有活體微生物，無菌車間在產品製造過程中需要采取各種方法來去除製品中原有的微生物和防止製品受到微生物的汙染。

因此，在無菌車間，室內環境控製的重點是使空間滿足無菌要求。通常有兩種方法可以控製微生物的生長、殺死或去除微生物，一種是化學，另一種是物理。其中，化學方法包括化學消毒劑、氣化過氧化氫、臭氧和環氧乙烷；物理方法包括濕熱或幹熱滅菌、輻射滅菌和過濾滅菌。

>>>>內飾要求及標準

無菌清潔車間的內部裝飾要求房間圍護結構具有良好的空氣密封性，房間內無衛生死角，裝飾材料表麵清潔但不反射，耐壓，無灰塵，易於清潔，不易發黴和細菌，能適應各種消毒劑和氣體滅菌熏蒸的腐蝕和紫外線輻射。

1.妖精视频在线免费观看廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚夾層彩鋼板製造，其特點是美觀、剛性強。弧角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材製成。

2.環氧自流坪地板或高級耐磨塑料地板可用於地麵。如果有防靜電要求，可以選擇防靜電型。

3.回風管道采用熱渡鋅板製成，具有良好的妖精视频在线免费观看保溫效果PF泡沫塑料板。

4.高效送風口采用不鏽鋼框架，美觀清潔，衝孔網板采用烤漆鋁板，不生鏽不粘塵，應清潔。

降低空氣中懸浮顆粒的含量，有效去除現有顆粒的含量，有效去除現有的固體顆粒。

>>>>空調妖精视频在线免费观看要求及標準

大麵積無菌區域的空氣清潔度至少為1萬級，每立方米的空氣中含有≥0.5粒子數不得超過3.5萬個。

空氣中浮遊菌的含量不得超過100CFU/m3。








無菌容器、密封件和灌裝暴露區域的空氣清潔度應達到100級，每立方米的空氣中含有≥0.5顆粒數不得超過3500個，空氣浮遊菌含量不得超過5CFU/m3。

無菌操作區域內的100級潔淨區內的空氣在其使用點處應經高效過濾器過濾後呈單向流態(層流)輸送，流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區內的懸浮粒子的需要。

根據規定，垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20水平單向流的氣流速度為%4.5m/s±20%。

以無菌藥品車間為例，藥品無菌廠的潔淨區一般設置為四個潔淨區。

A級，高風險操作區，通常用層流操作台(罩)來維持該區的環境狀態。層流係統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。

B等級是指無菌準備和灌裝等高風險操作A背景區位於等級區。

C級和D等級是指無菌藥物生產過程中重要性較低的清潔作業區。






>>>>無菌廠主要技術參數

室內通風次數：10萬級10-15二/小時；萬級15-25次/小時；千級50-52次/小時;

百級操作點段平均風速0.25-0.35m/s。室內噪聲:≤65dB(A);

室內壓差：相鄰低潔淨區的高潔淨區≥5Pa、對非潔淨區≥10Pa;

室內溫度：冬季>16℃±2℃;夏季＜26℃±2℃;(常溫)

室內相對濕度：45-65%(RH);(特殊要求)

室內噪聲:≤60dB(A)。

室內照度:≥300Lux;新風量:總送風量20%-30%。

一個普通的無塵妖精视频在线免费观看車間將涉及妖精视频在线免费观看裝飾、地麵、妖精视频在线免费观看空調通風係統、冷熱源係統、照明係統、電力係統、通信係統、監控係統、自動控製係統、給排水係統、工藝管道係統等工程。無菌車間將比普通的無塵妖精视频在线免费观看車間更複雜，需要考慮更多的因素。普通的妖精视频在线免费观看工程公司很難完成無菌GMP建議選擇優秀的公司進行妖精视频在线免费观看工程建設。

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